01生产场地
选择生产场地
选择符合器械结构、产量及质量管理要求的合作伙伴场地。
成果： 适合您器械的生产场地
服务成果
从设计到首批器械
准备场地、工艺及生产，并提供注册和供货所需文件。
02准备
工艺与质量控制
与注册申报资料相衔接的工艺文件、检验及试验。
成果： 工艺与质量控制
03投产
部件或成品器械
制造部件或组装器械，并提供注册及供货所需文件。
成果： 生产出的器械
如何启动生产
从设计到首批器械，并配备注册及供货所需文件。
01
分析
分析结构、产量及要求。
成果：生产方案02
生产场地
选择合作伙伴并筹备生产。
工装、质量控制、质量体系03
试生产批次
制造并测试首批样品。
优化生产工艺04
批量生产
生产部件或器械。
申报资料及供货所需文件客户选择我们的原因
注册不走弯路，不浪费时间
我们不出售模板化的文件包。每个项目都从器械分析开始，因此文件经得起审评，注册后也不会带来问题。
以审评专家的眼光审阅资料
团队中有试验工程师。他们在提交前发现矛盾之处，而不是等到审评提出意见之后。
从零编写技术文件
没有技术规范或使用说明书？我们来编写。已有但存在错误？我们修改到彼此一致。
一位专家全程负责
由一位专家负责您的项目。他亲自对接制造商和实验室，随时保持联系。
任何复杂程度的器械
从敷料到麻醉呼吸机、X射线设备和植入物。10年完成450多个项目。
我们可以协助哪些工作
- 制造单独部件及组装成品器械。
- 编制技术文件及生产文件。
- 组织质量控制及必要试验。
- 使生产流程与注册文件相互一致。
审阅器械及文件后，根据结构与产量选择场地、工序及时间安排。
信赖我们的客户
选择我们的，是申报资料不容出错的企业
军事医学器械研发企业、国防企业、俄罗斯工厂以及来自中国、土耳其、韩国和德国的制造商。以下是我们的合作伙伴以及盖章签字的感谢信。
我们的合作伙伴
- 15+名工程师及专业人员
- 10+ 年核心专家的从业经验
- 450+个各种复杂程度的项目
还有疑问，或需要 专业咨询？
您希望解决什么问题？
- 我们会分析您的任务并建议从何着手
- 分析后我们会发送计划：阶段、周期和费用
- 您直接与负责项目的专家沟通