项目范围与费用
服务价格。 清晰的费用测算。
起始价格取决于器械的风险等级。最终预算在分析器械和文件后确定。按阶段付款，您为每一步的完成成果付费。
提供器械介绍及现有文件即可进行测算。
按俄罗斯国家法规
俄罗斯注册
按风险类别列示项目起价。具体包含的工作、试验、官方规费及翻译费用将在测算中明确。
按欧亚经济联盟法规
欧亚经济联盟注册
按风险类别列示项目起价。具体包含的工作、试验、官方规费及翻译费用将在测算中明确。
如何测算
哪些费用包含在内，哪些另行收费
针对您的器械编制的测算会列明具体工作和费用，总体原则如下。
项目工作包含
- 器械分析及包含阶段与时间安排的工作计划。
- 编制或完善技术文件及使用说明文件。
- 试验方案、实验室选择及试验报告核查。
- 申报资料整合、提交及技术审评问题答复。
通常另行收费
- 在认可实验室进行试验，直接签订合同，我们不加价。
- 政府规费及技术审评费用。
- 文件翻译及公证。
- 程序要求的生产现场检查。
第三方服务不加价。 试验通过与实验室直接签订的合同进行。您按实验室价格直接付款，我们不额外加价。我们的工作费用在报价中单独列出。
个别评估
文件、质量体系及生产
文件编制、质量体系建设、本地化、制造及组装的费用取决于原始资料和工作范围，针对具体任务编制预算。
客户选择我们的原因
注册不走弯路，不浪费时间
我们不出售模板化的文件包。每个项目都从器械分析开始，因此文件经得起审评，注册后也不会带来问题。
以审评专家的眼光审阅资料
团队中有试验工程师。他们在提交前发现矛盾之处，而不是等到审评提出意见之后。
从零编写技术文件
没有技术规范或使用说明书？我们来编写。已有但存在错误？我们修改到彼此一致。
一位专家全程负责
由一位专家负责您的项目。他亲自对接制造商和实验室，随时保持联系。
任何复杂程度的器械
从敷料到麻醉呼吸机、X射线设备和植入物。10年完成450多个项目。
信赖我们的客户
选择我们的，是申报资料不容出错的企业
军事医学器械研发企业、国防企业、俄罗斯工厂以及来自中国、土耳其、韩国和德国的制造商。以下是我们的合作伙伴以及盖章签字的感谢信。
我们的合作伙伴
- 15+名工程师及专业人员
- 10+ 年核心专家的从业经验
- 450+个各种复杂程度的项目
还有疑问，或需要 专业咨询？
您希望解决什么问题？
- 我们会分析您的任务并建议从何着手
- 分析后我们会发送计划：阶段、周期和费用
- 您直接与负责项目的专家沟通