01工程师
工程师负责您的项目
由了解您器械的同一位专家答疑，并协调制造商与实验室。
成果： 整个项目由专人对接
我们的工作方式
我们遵循的三项原则
贯穿每个项目，从首次沟通到最终成果。
02阶段
分阶段工作与付款
开始前共同确认每个阶段的范围、成果及价格。
成果： 随时了解已完成工作
03文件资料
为您的器械编制文件
不简单套用模板，而是根据器械结构和预期用途编制描述、技术规范、使用手册及试验方案。
成果： 减少技术审评意见
如何与我们合作
无论何种任务，从首次沟通到成果均有清晰路径。
01
沟通
与您一起分析需求及资料。
不产生合作义务02
计划
各阶段、成果及相应费用。
分阶段付款03
执行
工程师负责项目并答复问题。
您能了解已完成工作04
成果
根据任务交付文件、申报资料或注册证。
由您决定是否继续客户选择我们的原因
注册不走弯路，不浪费时间
我们不出售模板化的文件包。每个项目都从器械分析开始，因此文件经得起审评，注册后也不会带来问题。
以审评专家的眼光审阅资料
团队中有试验工程师。他们在提交前发现矛盾之处，而不是等到审评提出意见之后。
从零编写技术文件
没有技术规范或使用说明书？我们来编写。已有但存在错误？我们修改到彼此一致。
一位专家全程负责
由一位专家负责您的项目。他亲自对接制造商和实验室，随时保持联系。
任何复杂程度的器械
从敷料到麻醉呼吸机、X射线设备和植入物。10年完成450多个项目。
团队的实践积累
团队包括具有试验室（含国家实验室）经验的专家，以及鲍曼莫斯科国立技术大学和 MEPhI 的毕业生。公司负责人曾在国家实验室担任医疗器械试验工程师超过六年。
研究预期用途、结构及工作原理，对照技术参数、文件与验证方法，确保项目信息一致。
技术工作与项目支持
- 编制或完善技术文件及使用说明文件。
- 确定试验范围，编制方案及方法。
- 协调制造商与实验室的工作。
- 准备注册申报资料并支持处理审评意见。
- 兼顾市场流通要求及政府采购需求。
由了解器械的专家负责您的项目，开始前确认工作范围、阶段成果及付款条件。
在首次会面中了解我们的能力
提供器械介绍及现有文件，我们将与您一起分析需求、介绍相似项目，并建议从哪个阶段开始。
分享实践经验
在“21 世纪军事医学”会议上演讲
Руководитель компании Павел Аряшев рассказал об особенностях регистрации медицинских изделий для гражданских задач и военных нужд.
演讲、照片及议程 ↗我们的合作伙伴
00 / 信赖我们的客户
选择我们的，是申报资料不容出错的企业
与我们合作的有军事医学器械研发企业、国防企业、俄罗斯工厂以及来自中国、土耳其、韩国和德国的制造商。对他们来说，拿到注册证还不够，申报资料必须经得起任何检查。以下是我们的合作伙伴以及盖章签字的感谢信。
- 15+名工程师及专业人员
- 10+ 年核心专家的从业经验
- 450+个各种复杂程度的项目
还有疑问，或需要 专业咨询？
您希望解决什么问题？
- 我们会分析您的任务并建议从何着手
- 分析后我们会发送计划：阶段、周期和费用
- 您直接与负责项目的专家沟通